Pfizer заявляет, что предварительные данные о вакцинах позволяют предположить, что прививки могут быть на 90% эффективными в предотвращении COVID-19, что указывает на то, что в конце этого месяца компания планирует подать заявку на использование в чрезвычайных ситуациях в регулирующие органы США.
Объявление в понедельник не означает, что вакцина неизбежна: в этом промежуточном анализе, проведенном независимой комиссией по мониторингу данных, были рассмотрены 94 инфекции, зарегистрированные на данный момент в исследовании, в котором приняли участие почти 44 000 человек в США и пяти других странах.
Компания Pfizer Inc. не предоставила более подробной информации об этих случаях и предупредила, что первоначальный уровень защиты может измениться к моменту завершения исследования. Даже раскрытие таких ранних данных крайне необычно.
«Мы потенциально можем дать некоторую надежду», — сказал Associated Press доктор Билл Грубер, старший вице-президент Pfizer по клиническим разработкам. «Мы очень воодушевлены».
Власти подчеркнули, что вакцина вряд ли поступит раньше конца года, и ограниченные начальные поставки будут нормированы.
Поскольку исследование еще не закончилось, Грубер не смог сказать, сколько в каждой группе было инфицировано. Pfizer не планирует прекращать свое исследование до тех пор, пока не будет зарегистрировано 164 случая инфицирования всех добровольцев, число, согласованное FDA, достаточно, чтобы определить, насколько хорошо работает вакцина. Агентство ясно дало понять, что любая вакцина должна иметь эффективность не менее 50%.
По словам Грубера, ни один из участников пока серьезно не заболел. Он также не смог предоставить подробную информацию о том, сколько инфекций произошло у пожилых людей, которые подвергаются наибольшему риску COVID-19.
В прошлом месяце научные советники FDA заявили, что они обеспокоены тем, что разрешение экстренного использования вакцины COVID-19 может подорвать уверенность в прививках и затруднить определение того, насколько хорошо они действительно работают. Эти советники сказали, что эти масштабные исследования крайне важны для завершения.
https://www.medikforum.ru/
